Chargé / Directeur de pharmacovigilance

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Chapitres: 6
Mots: 991
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PL. 01

C’est quoi un chargé de pharmacovigilance

176 motstexte intégral

Le chargé de pharmacovigilance est un professionnel de la santé, généralement issu d’un master, qui a pour mission de surveiller, d’évaluer et de prévenir les risques liés à l’utilisation des produits de santé, notamment les médicaments. Il s’agit d’un métier essentiel pour garantir la sécurité des patients et la qualité des produits pharmaceutiques.

Le chargé de pharmacovigilance est un emploi qui consiste généralement à travailler au sein d’un laboratoire pharmaceutique en collaboration avec un pharmacien biologiste, d’une agence nationale de sécurité du médicament, d’un centre régional de pharmacovigilance, d’un établissement de santé ou d’une société de recherche sous contrat. Il peut exercer en tant que salarié, en CDI ou en CDD, ou en tant que consultant indépendant. Il est sous la responsabilité du responsable pharmacovigilance et peut travailler sur un seul médicament comme plusieurs.

Le chargé de pharmacovigilance collabore avec différents acteurs du domaine de la santé, tels que les médecins, les pharmaciens, les chercheurs, les responsables affaires réglementaires, les délégués pharmaceutiques, les responsables assurance qualité et évidemment, le responsable pharmacovigilance qui est son supérieur direct.

PL. 02

Les missions du chargé de pharmacovigilance

7 planchesordre de la fiche

Le chargé de pharmacovigilance a pour principales missions :

Collecter, enregistrer, analyser et suivre les données de pharmacovigilance, c’est-à-dire les informations relatives aux effets indésirables, aux interactions médicamenteuses, aux mésusages ou aux erreurs médicamenteuses liés au développement des produits de santé et médicament.
Évaluer la balance bénéfice-risque des produits de santé, avant leur développement, pendant leur développement et après leur commercialisation, en tenant compte des données cliniques, précliniques, épidémiologiques et bibliographiques disponibles.
Participer à l’élaboration, à la mise en œuvre et au suivi des plans de gestion des risques, qui sont des documents décrivant les mesures à prendre pour minimiser les risques identifiés ou potentiels liés à un produit de santé ou un médicament.
Rédiger et mettre à jour les documents relatifs à la pharmacovigilance, tels que les rapports périodiques de sécurité, les résumés des caractéristiques du produit, les notices patient, les protocoles d’études, etc.
Répondre aux questions d’information médicale, provenant des professionnels de santé, des autorités sanitaires, des patients ou du grand public, concernant les produits de santé et leur pharmacovigilance.
Assurer une veille réglementaire, scientifique et concurrentielle dans le domaine de la pharmacovigilance, afin de se tenir informé des évolutions législatives, des nouvelles données, des alertes ou des retraits de produits.
Contrôler l’application des bonnes pratiques de pharmacovigilance, qui sont des normes de qualité et de sécurité à respecter dans le cadre des activités de pharmacovigilance.

PL. 03

Comment devenir un chargé de pharmacovigilance ?

136 mots

Pour devenir un chargé de pharmacovigilance et exercer cet emploi, il faut généralement être titulaire d’un diplôme de niveau bac + 5, donc, un master avec des études dans le domaine de la santé, tel qu’un master en pharmacovigilance, en pharmacologie, en recherche clinique, en épidémiologie, en biostatistique, etc. Il est également possible d’accéder au métier avec un diplôme de pharmacien, de médecin ou de vétérinaire, complété par une formation spécifique en pharmacovigilance.

Une expérience professionnelle dans le domaine de la pharmacovigilance, de la recherche clinique, des affaires réglementaires ou de l’information médicale est souvent exigée pour exercer le métier de chargé de pharmacovigilance. Il existe aussi des formations continues ou des certifications professionnelles qui permettent d’acquérir ou de renforcer ses compétences en pharmacovigilance.

Après plusieurs années, le chargé de pharmacovigilance pourra évoluer afin de devenir responsable.

PL. 04

Le salaire d’un chargé de pharmacovigilance

Relevé · 3 montantsvaleurs de la fiche, sans conversion

Junior (0 à 3 ans d’expérience) : 45 – 55K
Confirmé (3 à 8 ans d’expérience) : 55 – 70K
Senior (+8 ans d’expérience) : 70 – 80K

Le salaire d’un chargé de pharmacovigilance varie en fonction du niveau de formation et des études, de l’expérience, du secteur d’activité, de la taille de l’entreprise et du type de contrat. Selon les sources, le salaire moyen d’un chargé de pharmacovigilance se situe entre 2 500 et 4 000 euros bruts par mois. Le salaire peut être plus élevé pour les profils expérimentés, les consultants indépendants ou les responsables de pharmacovigilance.

Relevé sur une échelle commune · 0–150

030609012015045 – 55KJunior (0 à 3 ans d’expérience)55 – 70KConfirmé (3 à 8 ans d’expérience)70 – 80KSenior (+8 ans d’expérience)

Unité publiée : K. Ni devise ni période précisées : aucune conversion.

PL. 05

Les compétences du chargé de pharmacovigilance

Grand livre · 7 entréesordre de la fiche

Le chargé de pharmacovigilance doit posséder les compétences suivantes :

Des connaissances approfondies en pharmacologie, en pharmacothérapie, en épidémiologie, en biostatistique et en méthodologie de la recherche clinique.
Une maîtrise des outils informatiques, notamment des logiciels de gestion des données de pharmacovigilance, des bases de données bibliographiques et des logiciels de traitement statistique des données.
Une connaissance de la réglementation nationale et internationale en matière de pharmacovigilance, ainsi que des bonnes pratiques de pharmacovigilance.
Une capacité à analyser, synthétiser et interpréter les données de pharmacovigilance, à évaluer la balance bénéfice-risque des produits de santé et à proposer des mesures correctives ou préventives.
Une aptitude à rédiger des documents clairs, précis et argumentés, destinés aux autorités sanitaires, aux professionnels de santé, aux patients ou au grand public.
Une aisance à communiquer, à l’oral et à l’écrit, en français et en anglais, avec les différents interlocuteurs impliqués dans la pharmacovigilance, tels que les médecins, les pharmaciens, les chercheurs, les responsables affaires réglementaires, etc.
Une capacité à travailler en équipe, à coordonner des projets, à respecter des délais et à gérer des priorités.

PL. 06

Les qualités du chargé de pharmacovigilance

Registre · 5 élémentsordre de la fiche

Le chargé ou reponsable de pharmacovigilance doit faire preuve des qualités suivantes :

Un sens des responsabilités, une rigueur et une éthique professionnelle, car il est garant de la sécurité des patients et de la qualité des produits de santé.
Une curiosité intellectuelle, une veille permanente et une capacité d’adaptation, car il doit se tenir informé des évolutions scientifiques, réglementaires et concurrentielles dans le domaine de la pharmacovigilance.
Une réactivité, une autonomie et une prise d’initiative, car il doit être capable de traiter rapidement les données de pharmacovigilance, de résoudre les problèmes rencontrés et de proposer des solutions adaptées.
Un esprit critique, une analyse objective et une force de conviction, car il doit être capable de juger de la pertinence des données de pharmacovigilance, de les interpréter de manière rationnelle et de les défendre auprès des autorités sanitaires ou des professionnels de santé.
Une écoute, une empathie et une pédagogie, car il doit être capable de répondre aux questions d’information médicale, de comprendre les besoins et les attentes des interlocuteurs et de leur transmettre les informations de manière claire et adaptée.

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