Offre d’emploi · Responsable assurance qualité
Responsable Assurance Qualité H/F
Sans création de compte · coordonnées, CV et message facultatif
Le poste
Au sein d’une startup de biotechnologie au stade clinique qui se consacre à la régénération active de molécule et qui a pour objectif de développer des thérapies curatives dédiées à la prise en charge des patients atteints de maladies rares et non traitées.
- Métier associé
- Responsable assurance qualité
- Publication
- 23 septembre 2026
- Fin de publication
- 21 octobre 2026
Vos missions
Le Responsable Assurance Qualité définit et coordonne la mise en œuvre de la politique d’assurance qualité en y associant des indicateurs de contrôle.
Il est garant du respect des normes et règles d’hygiène et de sécurité.
Le Responsable Assurance Qualité aura pour missions:
La définition du système d’assurance qualité:
- Conception et mise en œuvre de la politique d’assurance qualité
- Définition de la stratégie, mise en place du plan opérationnel et contrôle de bonne application
- Validation des plans d’audits internes et externes et des contrats d’assurance qualité avec les différents partenaires externes
- Définition et suivi des KPI sur son périmètre d’activité
- Définition des normes, standards et indicateurs qualité de l’établissement
- Organisation et maintien du système de management de la qualité
Suivi du système d’assurance qualité:
- Garantie de la conformité du SMQ aux référentiels applicables (BPL- BPC)
- Suivi des plans d’audits internes et externes et des contrats d’assurance qualité avec les différents partenaires externes
- Supervision de la documentation qualité
- Supervision des audits, des inspections et des formations qualité
- Gestion des auto-inspections, des inspections et des audits externes
- Analyse et diagnostic : recherche des causes, analyse des évolutions des systèmes et outils qualité et définition de leur mise en œuvre, traitement des dysfonctionnements majeurs, suivi des indicateurs qualité et animation des revues qualité
- Gestion des projets qualité dans une démarche proactive d’amélioration continue
- Evaluation des principaux dysfonctionnements et proposition de solutions pertinentes
Information / Conseil / Formation
- Définition et mise en œuvre du plan de communication sur la politique et programme qualité
- Sensibilisation et information des équipes à l’approche qualité
- Réalisation de la veille réglementaire française et internationale
- Vérification de l’appropriation des procédures qualité
- Management des relations professionnelles avec les autorités administratives et réponse aux questions sur les audits qualité
Gestion des risques
- Anticipation, cartographie des risques
- Identification, maîtrise du risque et alerte des autorités de tutelle
- Coordination et animation de la gestion du risque en collaboration avec les différents services, notamment le laboratoire de R&D
Votre profil
- Avoir une bonne connaissance de la réglementation applicable à son domaine d’activité, notamment QHSE, et savoir identifier les informations / sources nécessaires à la réalisation des activités de l’entreprise et conduire une analyse critique
- Maîtriser les méthodes et outils qualité et définir le modèle d’évaluation des processus et les orientations techniques
- Disposer de connaissances dans le domaine des biotechnologies
- Maîtriser les outils et les méthodes de la qualité selon les référentiels BPL, BPC
- Maîtriser la gestion de crise en mode collaboratif
- Anticipation et gestion des difficultés et des besoins en matière d’assurance qualité à court, moyen et long terme
- Maîtrise des fondamentaux de la gestion de projet
- Être un médiateur et un facilitateur
- Communiquer avec diplomatie et pédagogie pour obtenir l’adhésion des différents interlocuteurs internes et savoir gérer des confrontations
- Accompagner le changement sur son périmètre d’activité
- Autonome, Être force de proposition
- Définir des priorités d’action et d’allocation de moyens / ressources / délais et les procédures à suivre en cas de dysfonctionnement et valider les plans d’action opérationnels
- Faire preuve d’exemplarité
Profil confirmé, d’une expérience de 4-5 ans minimum dans le domaine de l’assurance qualité de l’industrie pharmaceutique idéalement d’une Biotech.
Bac +5 ou Ingénieur en qualité / Gestion des risques dans le domaine : chimie, biologie, management de la qualité
Avantages et conditions
Rémunération
Rémunération selon profil
Aucune échelle chiffrée sans montants et unités certifiés.
- ContratCDI
- LieuParis
- Primes
- Mutuelle
- Transports
- Ticket Restaurant
- RTT
Candidature · dossier 0262
Vous postulez au poste de
Responsable Assurance Qualité H/F
- 01Vos coordonnéesPrénom, nom, email, téléphoneRequis
- 02Votre CVUn fichier, joint au formulaireRequis
- 03Un messagePour présenter votre démarcheFacultatif
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Formulaire de candidature
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